Khánh thành nhà máy sản xuất thuốc điều trị ung thư lớn nhất Việt Nam

Nhà máy sản xuất thuốc điều trị ung thư theo tiêu chuẩn GMP-EU với 2 dạng bào chế là tiêm và viên, công suất thiết kế 3 triệu sản phẩm thuốc tiêm và 70 triệu sản phẩm thuốc viên/năm tại lô A3.01 Khu kinh tế Nhơn Hội, thành phố Quy Nhơn, Bình Định trên diện tích 15.000m2 với tổng mức đầu tư hơn 500 tỷ đồng.

Nhà máy được đầu tư những thiết bị hoàn toàn tự động, khép kín và ứng dụng những công nghệ hiện đại của sản xuất dược phẩm như: công nghệ sản xuất thuốc vô trùng, công nghệ cô lập (isolator technology), công nghệ đông khô, công nghệ điều khiển và thu thập dữ liệu tự động (SCADA), công nghệ đóng gói tự động và kiểm soát truy vết (Track and trace).

Tổng Giám đốc Bidiphar Phạm Thị Thanh Hương cho biết, năm 2008, Bidiphar là đơn vị đầu tiên của cả nước nghiên cứu dòng sản phẩm đặc biệt này. Đến năm 2010, được Bộ Khoa học – Công nghệ giao triển khai đề tài cấp Nhà nước “Nghiên cứu bào chế thuốc tiêm đông khô Carboplastin điều trị ung thư” làm tiền đề cho sự khai sinh của dự án hoàn thiện quy trình sản xuất quy mô công nghiệp, giai đoạn 2011 – 2012. Năm 2014 Bidiphar tiếp tục được Bộ Khoa học – Công nghệ giao thực hiện dự án khoa học cấp Nhà nước “Nghiên cứu phát triển và ứng dụng công nghệ sản xuất một số thuốc điều trị ung thư”. Nhà máy được khởi công xây dựng vào hồi tháng 8/2018, được Bộ Y tế cấp Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn GMP-WHO và đang trên lộ trình nâng cấp lên tiêu chuẩn GMP-EU

Theo Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên, Bidiphar đã rất đúng đắn khi tập trung nghiên cứu, phát triển các dòng thuốc đặc trị, thuốc có kỹ thuật bào chế tiên tiến, công nghệ hiện đại nhằm thay thế các thuốc hiện đang phải nhập ngoại, góp phần quan trọng để ngành Y tế nước ta chủ động nguồn thuốc có chất lượng cao phục vụ bệnh nhân với mức chi phí hợp lý. Để sản xuất được dòng thuốc điều trị ung thư và đưa vào sử dụng phục vụ khám, chữa bệnh, được các bệnh viện chuyên khoa ung bướu, khoa ung bướu của các bệnh viện trong cả nước tin dùng, Bidiphar đã phải trải qua quá trình nghiên cứu, phát triển lâu dài và sự đầu tư nguồn lực rất lớn; và cũng có sự hỗ trợ không nhỏ từ Bộ Khoa học và Công nghệ, các Viện, trường Đại học y dược.

Thứ trưởng đề nghị Bidiphar ngoài việc nâng cao năng lực đội ngũ nhân sự, ứng dụng khoa học công nghệ, công nghệ thông tin; tăng cường hợp tác quốc tế trong nghiên cứu và chuyển giao công nghệ, Công ty cũng cần tập trung nguồn lực, chủ động đột phá trong lợi thế cạnh tranh từ cây dược liệu của địa phương; phát triển dự án vùng trồng dược liệu, đưa dược liệu thành nguyên liệu đầu vào thông qua công nghệ chiết suất, tinh chế, tiêu chuẩn hóa và phát triển các sản phẩm chăm sóc sức khỏe.

Cùng ngày, Công ty Bidiphar cũng tổ chức lễ Khởi công Nhà máy sản xuất thuốc vô trùng thể tích nhỏ theo tiêu chuẩn GMP-EU. Nhà máy này được xây dựng với diện tích 25.000m2, tổng vốn đầu tư của dự án là 840 tỷ đồng, dự kiến đến năm 2027 sẽ đi vào hoạt động. Nhà máy khi đi vào hoạt động sẽ sản xuất các sản phẩm thuốc tiêm với công suất 120 triệu sản phẩm/năm.

Lâm Tới