Bộ Y tế cảnh báo thuốc điều trị loãng xương Aclasta nghi giả mạo

Cục Quản lý Dược cho biết đã nhận được báo cáo từ Công ty TNHH Sandoz Việt Nam về trường hợp nghi ngờ thuốc giả đối với sản phẩm Aclasta, có số giấy phép lưu hành: 900110171700 (số đăng ký cũ: VN-21917-19). Thuốc Aclasta chính hãng được sản xuất bởi Công ty Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia và do Công ty TNHH Sandoz Việt Nam đăng ký.

Theo báo cáo của Sandoz Việt Nam, vào ngày 16/7/2025, công ty nhận được phản ánh từ một nhà thuốc tại Phòng khám Dụng cụ y khoa Gia đình (địa chỉ G2-41 Phạm Hùng, phường An Hòa, TP. Rạch Giá, Kiên Giang). Một khách hàng đã đến hỏi về sản phẩm Aclasta và chia sẻ hình ảnh bao bì của thuốc với thông tin: Tên thuốc: Aclasta, Lot: KHBY7, MFD: 08/2024, EXP: 07/2027.

Sau khi xác minh thông tin trên hình ảnh, Công ty TNHH Sandoz Việt Nam và nhà máy sản xuất thuốc Aclasta đăng ký tại Việt Nam đã khẳng định: lô hàng này không được sản xuất bởi Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia và không được nhập khẩu bởi Công ty TNHH Sandoz Việt Nam. Điều này dẫn đến nghi ngờ sản phẩm là thuốc giả.

Đặc điểm nhận dạng thuốc Aclasta nghi giả

Một điểm quan trọng để nhận biết thuốc Aclasta nghi ngờ giả là sự thay đổi logo trên nhãn sản phẩm. Các lô hàng Aclasta chính thức được sản xuất từ sau tháng 05/2024 đã không còn logo của Novartis mà thay vào đó là logo Sandoz. Sản phẩm bị nghi ngờ giả mạo lại mang logo Novartis và có ngày sản xuất là 08/2024.

Thông tin từ Dịch vụ công của Cục Quản lý Dược cũng xác nhận thuốc Aclasta (mỗi 100ml chứa Acid zoledronic khan) có số đăng ký lưu hành 900110171700, do Công ty TNHH Sandoz Việt Nam đứng tên đăng ký, với cơ sở sản xuất bán thành phẩm là Fresenius Kabi Austria GmbH và cơ sở đóng gói thứ cấp, xuất xưởng là Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia.

Chỉ đạo khẩn cấp từ Cục Quản lý Dược

Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh/thành phố thông báo đến tất cả các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và người dân không mua, bán hoặc sử dụng thuốc Aclasta có ngày sản xuất từ sau tháng 05/2024 mà vẫn có logo của Novartis.

Khi phát hiện sản phẩm có đặc điểm nghi ngờ trên lưu hành trên thị trường, các tổ chức/cá nhân cần thông báo ngay đến Sở Y tế và các cơ quan liên quan để kịp thời kiểm tra, xử lý theo quy định.

Tiếp tục thực hiện nghiêm Chỉ thị 13/CT-TTg ngày 17/5/2025 của Thủ tướng Chính phủ về tăng cường công tác chống buôn lậu, gian lận thương mại và hàng giả trong tình hình mới; cùng với Kế hoạch 614/KH-BYT của Bộ Y tế.

Phối hợp với các cơ quan truyền thông, thông tin đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và người dân chỉ mua/bán thuốc tại các cơ sở kinh doanh dược hợp pháp; không mua/bán thuốc không rõ nguồn gốc. Kịp thời thông báo các dấu hiệu nghi ngờ về hoạt động sản xuất, kinh doanh thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc tới cơ quan y tế và cơ quan có chức năng liên quan tại địa phương.

Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Công ty Sandoz Việt Nam cung cấp thông tin đầy đủ, chính xác và phối hợp với các cơ quan liên quan trong việc truy tìm nguồn gốc của lô thuốc Aclasta nghi ngờ giả khi được yêu cầu.

Trước những thông tin trên, Bộ Y tế khuyến cáo người dân cần hết sức cảnh giác, chỉ mua thuốc tại các cơ sở uy tín, có giấy phép và luôn kiểm tra kỹ bao bì, nhãn mác, đặc biệt là logo và ngày sản xuất của thuốc Aclasta để tránh mua phải thuốc giả, gây ảnh hưởng nghiêm trọng đến sức khỏe.

Minh Anh