Việt Nam tuyển tình nguyện viên thử nghiệm vắc-xin Covid-19 ARCT-154

Theo tin từ Trung tâm dược lý lâm sàng, Trường Đại học Y Hà Nội, đơn vị đã bắt đầu thu tuyển người tình nguyện tham gia nghiên cứu giai đoạn 1 vắc-xin ARCT-154. Số lượng người tình nguyện tham gia trong giai đoạn này là 100 người. Đối tượng sàng lọc là người lớn khỏe mạnh, không có bệnh nền và không phải sử dụng bất kỳ loại thuốc điều trị nào thường xuyên. Người tình nguyện được sàng lọc, xét tuyển vào nghiên cứu, nếu đạt yêu cầu sẽ thực hiện tiêm 2 mũi vắc-xin cách nhau 28 ngày.

Người tình nguyện được theo dõi tại Trung tâm Dược lý lâm sàng trong 3 giờ đầu sau khi tiêm mũi đầu tiên và 30 phút sau khi tiêm các mũi tiêm tiếp theo. Người tình nguyện sẽ thực hiện lấy mẫu máu vào 8 lần thăm khám để đánh giá tình trạng sức khỏe sau tiêm vắc-xin và để đo lượng kháng thể chống lại virus SARS-CoV-2.

Theo báo Người lao động, trước đó, ngày 2/8, Bộ Y tế ban hành Quyết định số 3679/QĐ-BYT phê duyệt đề cương nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vắc-xin ARCT-154 ngừa Covid-19. Vắc-xin ARCT-154 là loại vắc-xin chứa RNA tự nhân đôi, được cải tiến để có thể phòng chống biến thể Delta. Nghiên cứu sẽ được thực hiện cả 3 giai đoạn 1, 2, 3 ở Việt Nam trên người tình nguyện tham gia nghiên cứu từ 18 tuổi trở lên, trong đó:

Giai đoạn 1: Thực hiện tại Trường Đại học Y Hà Nội trên 100 người tình nguyện;

Giai đoạn 2: Thực hiện trên 300 người tình nguyện tại các tổ chức nhận thử và tại cộng đồng ở các tỉnh triển khai nghiên cứu;

Giai đoạn 3: Số lượng 20.600 đối tượng, gồm giai đoạn 3a (600 người tình nguyện) và 3b (20.000 người tình nguyện).

Theo kế hoạch, ngày 15/8 tới đây, đơn vị nghiên cứu sẽ tổ chức khởi động chương trình thử nghiệm lâm sàng vắc-xin ARCT-154 tại Trường Đại học Y Hà Nội.

Báo VietNamnet cho hay, hiện tại nhà trường đang bắt đầu thu tuyển người tình nguyện khoẻ mạnh, độ tuổi từ 15-59, không có tiền sử mắc các bệnh nhiễm trùng SARS, MERS hoặc SARS-CoV-2. Ngoài ra tình nguyện viên trong giai đoạn 1 phải chưa từng tiêm vắc-xin ngừa Covid-19; đồng ý tuân thủ các quy trình của nghiên cứu và thực hiện ít nhất 8 lần thăm khám lâm sàng theo lịch trình nghiên cứu tại Trung tâm Dược lý lâm sàng, Trường Đại học Y Hà Nội.

Được biết, vắc xin ARCT-154 sử dụng công nghệ vắc xin mRNA mới nhất hiện nay, được cải tiến để có thể chống lại biến Delta. Vắc xin này của công ty Arcturus Therapeutics, Inc, Mỹ, được một tập đoàn của Việt Nam đàm phán để chuyển giao công nghệ. Như vậy, đây là vắc xin ngừa Covid-19 thứ ba tại Việt Nam thử nghiệm lâm sàng sau Nanocovax của công ty Nanogen và Covivac của IVAC.

Tú Anh (tổng hợp)