17:13 ngày 18/04/2024 | HOTLINE : 0911.344.555 | Email: bbt.thpl@gmail.com
Liên hệ quảng cáo: 0942.106.666

DÒNG SỰ KIỆN

Tiêu hủy lô thuốc trị trào ngược dạ dày Rabesta 20 vi phạm tiêu chuẩn chất lượng

08:19 25/03/2023

(THPL) - Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa có quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Stallion Laboratories Pvt. Ltd với mức phạt là 120 triệu đồng; đồng thời buộc tiêu hủy toàn bộ lô thuốc Rabesta 20 (Rabeprazol natri 20mg) vi phạm tiêu chuẩn chất lượng.

Cục Quản lý dược cho biết, đại diện chấp hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính của Công ty Stallion Laboratories Pvt. Ltd là Văn phòng đại diện tại TP. Hồ Chí Minh (phường Phú Mỹ, quận 7).

Công ty này đã sản xuất lô thuốc Rabesta 20 (Rabeprazol natri 20mg) vi phạm chất lượng mức độ 2. Thuốc này có số giấy đăng ký lưu hành VN-18521-14, lô vi phạm có số V-159, sản xuất ngày 14/2/2022, hạn dùng 13/2/2024 và thuốc có thay đổi lớn so với hồ sơ đăng ký (đã được phê duyệt) nhưng chưa được phê duyệt nội dung thay đổi theo quy định.

 Ảnh minh họa

Ngoài số tiền xử phạt 120 triệu đồng, Cục Quản lý dược cũng buộc tiêu hủy toàn bộ số thuốc Rabesta 20 (Rabeprazol natri 20mg) vi phạm chất lượng. Loại thuốc này được chỉ định sử dụng cho người trưởng thành bị trào ngược dạ dày thực quản gây viêm loét.

Cũng bị xử phạt hành chính mức 120 triệu đồng là Công ty cổ phần Dược phẩm OPV (địa chỉ phường An Bình, thành phố Biên Hòa, tỉnh Đồng Nai).

Công ty này bị phạt do bán thuốc Tydol codein forte (số giấy đăng ký lưu hành VD-27981-17) và thuốc Spiranisol forte (số giấy đăng ký lưu hành VD-24254-16) cho cơ sở không đúng với phạm vi kinh doanh trong giấy chứng nhận.

PV

Bình luận

Bình luận

Tin khác

Quảng bá thương hiệu Việt

Tôn vinh thương hiệu toàn cầu