Đình chỉ lưu hành dung dịch vệ sinh Gynophaco do không đạt chất lượng

Cục Quản lý Dược vừa ký quyét định đình chỉ lưu hành trên toàn quốc lô sản phẩm dung dịch vệ sinh Gynophaco (số lô: 040617, ngày sản xuất: 4/6/17, hạn dùng: 4/6/20. Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 001317/15/CBMP-HCM) do công ty TNHH thương mại đầu tư thiết bị y tế Phaco sản xuất và chịu trách nhiệm đưa ra thị trường.

Quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi toàn bộ sản phẩm dung dịch vệ sinh Gynophaco căn cứ vào kết quả kiểm nghiệm mẫu sản phẩm do Trung tâm Kiếm nghiệm Trà Vinh lấy tại quầy thuốc Kim Châu (Địa chỉ: Âp Chợ Dưới, xã Phước Hưng, huyện Trà Cú, tỉnh Trà Vinh) đế kiếm tra chất lượng. Kết quả kiểm nghiệm mẫu thử có hàm lượng Copper Sulfate không thống nhất với hàm lượng khai báo trên Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm và trên nhãn sản phẩm.

Do đó, Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành trên toàn quốc lô sản phẩm dung dịch vệ sinh Gynophaco, Số lô: 040617; Ngày sản xuất: 04/6/17; Hạn dùng: 04/6/20; số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 001317/15/CBMP-HCM.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty TNHH thương mại đầu tư thiết bị y tế Phaco phải gứi thông báo thu hối tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phấm nêu trên và tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phấm không đáp ứng quy định về độ đồng đều khối lượng nêu trên. Gửi báo cáo thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 28/02/2019.

Đồng thời, đề nghị Sở Y tế Tp. Hồ Chí Minh kiểm tra Công ty TNHH thương mại dầu tư thiết bị y tế Phaco trong việc chấp hành pháp luật về sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm, giám sát việc thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Duực trước ngày 15/3/2019.

Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi toàn bộ lô sản phẩm mỹ phẩm vi phạm nêu trên.

Thanh Thanh