Pfizer xin cấp phép vaccine Covid-19 cho trẻ từ 5-11 tuổi tại Canada

Theo báo Tin tức, trong tuyên bố của Pfizer/BioNTech và Chính phủ Canada cho biết, đây là lần đầu tiên Bộ Y tế Canada nhận được hồ sơ đề nghị phê duyệt sử dụng vaccine ngừa Covid-19 cho trẻ trong độ tuổi từ 5-11. Hồ sơ đề nghị được đệ trình dựa trên dữ liệu thử nghiệm vaccine đối với 2.268 trẻ trong độ tuổi này, với liều lượng giảm xuống còn 10 microgram vaccine một mũi tiêm, chỉ bằng 1/3 liều lượng tiêu chuẩn.

Bộ Y tế Canada cho biết sẽ chỉ phê duyệt sử dụng vaccine cho trẻ từ 5-11 tuổi nếu các đánh giá khoa học độc lập và kỹ lưỡng tất cả dữ liệu đệ trình cho thấy lợi ích của vaccine lớn hơn rủi ro đối với nhóm tuổi này. Hiện Canada cho phép sử dụng vaccine của Pfizer/BioNTech cho người từ 12 tuổi trở lên.

Trước đó vào đầu tháng này, Pfizer/BioNTech cũng đã đề nghị phê duyệt tiêm vaccine cho trẻ từ 5-11 tuổi tại Mỹ.

Báo Kinh tế và Đô thị thông tin thêm, Pfizer/BioNTech cũng đang thử nghiệm vaccine ngừa Covid-19 với trẻ sơ sinh từ 6 tháng đến 2 tuổi và trẻ em từ 2-5 tuổi. Dữ liệu ban đầu đối với các nhóm này có thể được đưa ra vào cuối năm nay.

Bộ Y tế Canada nói rằng họ hy vọng sớm nhận được dữ liệu từ Pfizer và các nhà sản xuất khác đối với việc thử nghiệm vaccine Covid-19 cho trẻ dưới 5 tuổi.

Cũng trong ngày 18/10, Ủy ban về các sản phẩm thuốc dùng cho người (CHMP) thuộc Cơ quan Quản lý dược phẩm châu Âu (EMA) đã phê duyệt thêm 2 cơ sở mới sản xuất vaccine ngừa Covid-19 của Pfizer/BioNTech. 

Báo Nhân dân đưa tin, 2 cơ sở mới ở thành phố Monza và Anagni (Italia) sẽ sản xuất vaccine thành phẩm, dự kiến sẽ cung cấp thêm 85 triệu liều vaccine cho các nước Liên minh châu Âu (EU) trong năm 2021. Pfizer và BioNTech hiện đang là nhà cung cấp vaccine Covid-19 lớn nhất cho khối này.

Ngoài ra, công thức mới của vaccine Comirnaty không yêu cầu pha loãng trước khi sử dụng, dễ vận chuyển hơn và có thể được bảo quản lâu hơn ở nhiệt độ tủ lạnh từ 2 - 8 độ C. Công thức mới sẽ được áp dụng theo từng giai đoạn cho trẻ từ 12 tuổi trở lên, bắt đầu từ đầu năm 2022.

Cùng ngày, EMA cho biết đang tiến hành đánh giá việc sử dụng vaccine ngừa Covid-19 Pfizer-BioNTech cho trẻ em từ 5 đến 11 tuổi, đồng thời thực hiện các bước đi nhằm tăng cường sản xuất và thúc đẩy tiếp cận loại vaccine này.

Phương Linh (tổng hợp)