Hôm nay, Việt Nam thử nghiệm lâm sàng loại vaccine phòng COVID-19 thứ 2

Theo đó, thực hiện Quyết định số 1407/QĐ-BYT của Bộ Y tế về việc phê duyệt đề cương nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 – 2 vắc xin COVIVAC phòng COVID-19, sáng ngày 15/3/2021, những liều vắc xin COVIVAC đầu tiên được tiêm cho 06 người tình nguyện khoẻ mạnh tại Khu vực thử nghiệm lâm sàng, Trường Đại học Y Hà Nội.

Báo Sức khỏe và Đời sống cho hay, theo GS.TS Tạ Thành Văn- Chủ tịch Hội đồng Trường Đại học Y Hà Nội cho biết, sau sơ tuyển ban đầu, từ chiều 10/3/2021 đến chiều 12/03/2021, 230 tình nguyện viên từ 18-59 tuổi đã được mời đến tư vấn, cung cấp thông tin về nghiên cứu, ký phiếu chấp thuận tham gia nghiên cứu, khám sức khỏe và lấy mẫu máu xét nghiệm sàng lọc tại Trường Đại học Y Hà Nội. Trong đó, có 06 người vì lý do thời gian nên không thể tham gia vào nghiên cứu.

Ngày 13/3, tất cả 224 người đồng ý tham gia đã có đầy đủ kết quả khám sức khỏe, xét nghiệm. Dựa trên kết quả khám lâm sàng và xét nghiệm, những nghiên cứu viên chủ chốt của nhóm nghiên cứu đã đánh giá kỹ càng các đối tượng và chọn ra 120 người tình nguyện khoẻ mạnh đủ tiêu chuẩn, chia đều theo các nhóm tuổi và giới tính lần lượt đến tham gia tiêm liều đầu tiên theo lịch trình của nghiên cứu.

Dự kiến giai đoạn 1 sẽ thử nghiệm trên 120 tình nguyện viên khỏe mạnh tuổi từ 18 đến 75 tuổi, chia thành 5 nhóm. Trong đó 4 nhóm sử dụng các liều vaccine 1mcg, 3mcg, 10mcg và 1mcg có bổ sung tá dược. Một nhóm được tiêm giả dược để có sự so sánh với 4 nhóm tiêm. Mỗi tình nguyện viên được tiêm 2 mũi, cách nhau 28 ngày.

Trước khi thử nghiệm lâm sàng, kết quả thử nghiệm trên động vật và trong phòng thí nghiệm đạt hiệu quả tốt về an toàn, tính sinh miễn dịch và hiệu quả bảo vệ.

Theo thông tin từ nhóm nghiên cứu vaccine COVIVAC phòng COVID-19, đã có hàng nghìn người tình nguyện đăng ký tham gia thử lâm sàng vaccine.

Được biết, vaccine COVIVAC được nghiên cứu và sản xuất trên công nghệ trứng gà có phôi, là vaccine dạng dung dịch, không có chất bảo quản. Công nghệ này cũng được sử dụng để sản xuất vaccine dự phòng cúm mùa đang lưu hành tại Việt Nam.

IVAC là cơ sở nghiên cứu sản xuất duy nhất tại Việt Nam chủ động nguồn trứng gà để sản xuất vaccine.

Sau 7 tháng nghiên cứu, Viện Vaccine và Sinh phẩm y tế đã sản xuất thành công 3 lô liên tiếp trên quy mô lớn, từ 50.000 đến 100.000 liều mỗi lô. Dự kiến, giá thành một liều vaccine COVIVAC sau khi xuất xưởng là 60.000 đồng/liều. Bộ Y tế cho biết sẽ đảm bảo những nguyên tắc cơ bản trong sản xuất vaccine ở Việt Nam.

Về tình hình dịch bệnh hiện nay, theo Bản tin 6h ngày 15/3 của Bộ Y tế cho biết không có ca mắc COVID-19. Đến nay, Việt Nam đã tiêm chủng vắc xin phòng COVID-19 cho 11.605 người, riêng ngày 14/3 tiêm 1.382 người, trong đó xuất hiện 2 trường hợp phản ứng nặng sau tiêm, nhưng đều được phát hiện và xử trí kịp thời, hiện tại sức khoẻ đã ổn định.

Tính đến sáng 15/3, thế giới có trên 120,3 triệu người mắc COVID-19, trong đó hơn 2,66 triệu trường hợp đã tử vong vì đại dịch này.

Mỹ vẫn là quốc gia chịu thiệt hại nặng nề nhất do dịch COVID-19 với trên 30 triệu ca mắc và hơn 546.900 trường hợp tử vong. Ngày 14/3, Mỹ ghi nhận thêm hơn 28.400 người nhiễm virus SARS-CoV-2.

Brazil đã vượt Ấn Độ trở thành tâm dịch COVID-19 lớn thứ hai thế giới với tổng cộng trên 11,4 triệu người nhiễm bệnh và hơn 277.200 trường hợp tử vong. Ngày 14/3, Brazil không ghi nhận trường hợp nhiễm bệnh mới.

Trong 24 giờ qua, Ấn Độ ghi nhận trên 26.500 ca mắc COVID-19 mới, số ca nhiễm COVID-19 trong ngày cao nhất trong năm 2021, nâng tổng số người nhiễm lên hơn 11,3 triệu trường hợp. Đến nay, trên 158.700 bệnh nhân COVID-19 đã không qua khỏi ở quốc gia này.

Minh Đức (tổng hợp)