Cục Quản lý Dược thu hồi toàn quốc 162 sản phẩm mỹ phẩm của Mailisa

Các sản phẩm bị thu hồi, bao gồm bộ sản phẩm thuộc thương hiệu mỹ phẩm Doctor Magic, do Công ty TNHH Sản xuất Thương mại Dịch vụ Xuất nhập khẩu MK Skincare chịu trách nhiệm đưa ra thị trường.

Công ty này có địa chỉ tại K31, Khu dân cư Thới An, TP HCM, và do ông Hoàng Kim Khánh (chồng bà Mailisa) làm chủ sở hữu. Từ năm 2018 đến nay, MK Skincare đã được Cục Quản lý Dược tiếp nhận tổng cộng 162 phiếu công bố mỹ phẩm.

Theo Cục Quản lý Dược, doanh nghiệp không xuất trình được Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) - tài liệu bắt buộc theo Thông tư 06/2011/TT-BYT và các quy định liên quan tại Nghị định 117/2020/NĐ-CP, đã được sửa đổi bởi Nghị định 124/2021/NĐ-CP.

Cục Quản lý Dược cũng đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc tất cả các lô còn hạn sử dụng của 162 sản phẩm này. Các sản phẩm bị thu hồi được sản xuất tại nhiều cơ sở ở Trung Quốc, như Guangzhou YRM Biotechnology Co., Ltd; Hong Kong Maika Biotechnology Limited; và nhiều cơ sở khác, sau đó được MK Skincare đưa ra thị trường Việt Nam.

Việc đình chỉ lưu hành và thu hồi được xác định là biện pháp khắc phục hậu quả theo quy định tại Điều 71 Nghị định 117/2020/NĐ-CP, nhằm mục tiêu đảm bảo an toàn cho người sử dụng.

Cụ thể, Cục Quản lý Dược yêu cầu: Công ty MK Skincare phải gửi thông báo thu hồi đến tất cả các nơi phân phối và sử dụng các lô sản phẩm vi phạm. Công ty có trách nhiệm tiếp nhận sản phẩm trả lại, biệt trữ và bảo quản cho đến khi có hướng dẫn tiêu hủy của cơ quan chức năng. Doanh nghiệp phải báo cáo kết quả thu hồi về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/12/2025.

Các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên toàn quốc phải ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng các lô sản phẩm thuộc Danh mục bị đình chỉ, thu hồi và trả lại sản phẩm cho cơ sở cung ứng.

Sở Y tế TP HCM có trách nhiệm giám sát Công ty MK Skincare thực hiện việc thu hồi. Sở Y tế các tỉnh, thành phố phải thông báo về việc thu hồi, tiếp nhận thông tin báo cáo, và chủ trì, phối hợp với các cơ quan chức năng để xử lý các đơn vị vi phạm theo đúng thẩm quyền. Cơ quan chức năng cũng được yêu cầu chuyển hồ sơ sang cơ quan bảo vệ pháp luật nếu phát hiện dấu hiệu vi phạm hình sự.

Cục Quản lý Dược khuyến cáo người tiêu dùng cần kiểm tra tên sản phẩm và số tiếp nhận Phiếu công bố (số CBMP-QLD) trên nhãn sản phẩm, đối chiếu với các Danh mục thu hồi. Nếu sản phẩm đang sử dụng thuộc danh mục bị thu hồi, người tiêu dùng cần ngừng sử dụng ngay và liên hệ nơi mua để trả lại theo hướng dẫn của nhà phân phối/doanh nghiệp.

Minh Phương