Cục Quản lý Dược thu hồi sản phẩm Gel bôi TOCO ORATASE 10g

Tại công văn, Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Gel bôi thảo dược Toco Oratase 10g. Số lô: 280521; NSX: 28/5/21; HSD: 28/5/24; trên nhãn ghi thông tin: Số 4720/19/CBMP-HN. Chịu trách nhiệm về chất lượng sản phẩm và phân phối bởi: Công ty TNHH TOPHACO Việt Nam. Địa chỉ: Số 69, Lô F3, Khu đô thị mới Đại Kim Định Công, phường Đại Kim, quận Hoàng Mai, Hà Nội. 

Sản xuất tại Công ty TNHH công nghệ sinh học dược mỹ phẩm SJK. Địa chỉ: thôn Nghĩa Hảo, xã Phú Nghĩa, huyện Chương Mỹ, Hà Nội.

Theo Cục Quản lý Dược, nguyên nhân thu hồi do mẫu kiểm nghiệm không đáp ứng yêu cầu chất lượng về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm (về chỉ tiêu tổng số vi sinh vật đếm được) theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 (Tổng số vi khuẩn đếm được: 1,8.105 CFU/g).

Do đó, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, TP trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Gel bôi thảo dược Toco Oratase 10g nêu trên và trả về cơ sở cung ứng sản phẩm. Các đơn vị tiến hành thu hồi lô sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Công ty TNHH TOPHACO Việt Nam, Công ty TNHH công nghệ sinh học dược mỹ phẩm SJK phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm Gel bôi thảo dược TOCO ORATASE 10g nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả về từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định.

Gửi báo cáo thu hồi, tiêu hủy lô sản phẩm Gel bôi thảo dược TOCO ORATASE 10g nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 18/4/2023.

Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế Tp. Hà Nội kiểm tra các Công ty TNHH TOPHACO Việt Nam, Công ty TNHH công nghệ sinh học dược mỹ phẩm SJK trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm.

Giám sát các công ty thực hiện thu hồi, tiêu hủy lô sản phẩm Gel bôi thảo dược TOCO ORATASE 10g không đáp ứng quy định; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 10/5/2023.

Được biết, sản phẩm Gel bôi thảo dược TOCO ORATASE 10g được giới thiệu có chứa các thành phần dịch chiết hoa cúc, trà xanh, đinh hương,... dùng trong trường hợp nhiệt miệng, viêm lợi, sâu răng, viêm chân răng, người mang răng giả, đeo hàm.

Thanh Mai (t/h)