Công ty cổ phần thương mại thiết bị y tế Vĩnh Phúc thu hồi 2 lô nước muối

Ngày 9/12, Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa có văn bản gửi sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi sản phẩm “Nước muối Vĩnh Phúc Smiles” do công ty cổ phần Thương mại thiết bị y tế Vĩnh Phúc (gọi tắt công ty Vĩnh Phúc; Q.12, TP.HCM) chịu trách nhiệm đưa ra thị trường.

Lý do sản phẩm không đạt chất lượng, không đáp ứng yêu cầu về giới hạn vi sinh vật trong sản phẩm mỹ phẩm theo quy định của Hội đồng Mỹ phẩm ASEAN. 

Cục Quản lý dược đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc “Nước muối Vĩnh Phúc Smiles” (Số tiếp nhận phiếu công bố mỹ phẩm: 005065/19/CBMP HCM) do công ty Vĩnh Phúc chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường, cụ thể như sau: số lô: 030220 22C, hạn dùng: 3/2/2023 và số lô: 150720 10C, hạn dùng: 15/7/2023.

Ông Nguyễn Thế Khải, Giám đốc công ty Vĩnh Phúc cho biết, 2 lô hàng nói trên là sự cố đáng tiếc. Hiện tại, công ty đã có thông báo thu hồi 2 lô nước muối theo công văn cục Quản lý dược chỉ đạo. Hai lô hàng bị lỗi, nhiều khả năng do khâu vận chuyển hàng bị vỡ dẫn đến không đảm bảo tiêu chuẩn.

Cũng theo ông Khải, ngày 19/9, công ty Vĩnh Phúc có nhận được thông báo số 195/TB - TTKN ngày 17/9 của Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tỉnh Bình Thuận về việc: Hoàn trả chi phí thử nghiệm mẫu không đạt chất lượng theo Phiếu kiểm nghiệm số 010/2020/KN do nhà thuốc Võ Thị Sáu (số 126 Võ Thị Sáu, TP.Phan Thiết) cung cấp.

Ngày 21/9, đại diện công ty Vĩnh Phúc có đến nhà thuốc Võ Thị Sáu nhận mẫu tồn kho tại đây, đem đi kiểm nghiệm lại các chỉ tiêu không đạt (như Thông báo số 195/TB - TTKN) tại trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tỉnh Bình Thuận và trung tâm Kiểm nghiệm Eurofins sắc ký Hải Đăng.

Mẫu gửi kiểm nghiệm được lấy theo đúng số lô mà trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tỉnh Bình Thuận đã kiểm nghiệm đã lấy trước đó.

Kết quả các mẫu kiểm nghiệm đều đạt tiêu chuẩn chất lượng theo tiêu chuẩn cơ sở (Theo Phiếu kiểm nghiệm đính kèm), cụ thể: Theo Phiếu kiểm nghiệm số 029/2020Y/KN ngày 28/09/2020 của trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tỉnh Bình Thuận thì chỉ tiêu Tổng số vi sinh vật đếm được là 27cfu/g cho lô sản xuất: 150720-10C (mẫu nhận lại từ nhà thuốc Võ Thị Sáu - Bình Thuận); Theo kết quả số 743-2020-00084386 ngày 28/09/2020 của trung tâm kiểm nghiệm Eurofins thì chỉ tiêu Tổng số vi sinh vật đếm được là 91 cfu/g cho lô sản xuất: 150720- 10C (mẫu nhận lại từ nhà thuốc Võ Thị Sáu - Bình Thuận); Theo kết quả só 743-2020-00084385 ngày 28/09/2020 của trung tâm kiểm nghiệm Eurofms thì chỉ tiêu Tổng số vi sinh vật đếm được là 9 cfu/g cho lô sản xuất: 150720- 10C (mẫu lưu kho tại công ty Vĩnh Phúc).

Theo ông Khải, ngày 30/9, công ty Vĩnh Phúc có gửi lại 3 kết quả kiểm nghiệm nói trên đến trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tỉnh Bình Thuận để Trung tâm xem xét, đối chiếu với Phiếu kiểm nghiệm số 010/2020/KN.

Ngày 7/12, công ty Vĩnh Phúc đã có công văn giải trình đến Cục Quản lý dược (Bộ Y tế), Giám đốc sở Y tế TP.HCM, Bình Thuận và nhiều cơ quan liên quan. 

Minh Đức