Bộ Y tế thu hồi số đăng ký lưu hành trang thiết bị kit xét nghiệm của Công ty Việt Á

Theo đó, Bộ Y tế quyết định thu hồi số lưu hành trang thiết bị y tế 2000001ĐKLH/BYT-TB-CT đã được bộ cấp theo quyết định ngày 4-12-2020.

Cụ thể, Bộ Y tế quyết định về việc thu hồi số đăng ký lưu hành trang thiết bị đối với bộ trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro phát hiện SARS-CoV-2, chủng loại LightPower iVASARS-CoV-2 1st RT-rPCR Kit của Công ty cổ phần công nghệ Việt Á.

Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần công nghệ Việt Á, 372A/8 Hồ Văn Huê, phường 9, quận Phú Nhuận, TP.HCM. Cơ sở sản xuất: Chi nhánh Công ty cổ phần công nghệ Việt Á tại Bình Dương, 1/9A quốc lộ 1A, khu phố Bình Đường 2, phường An Bình, TP Dĩ An, Bình Dương.

Chủ sở hữu trang thiết bị y tế: Công ty cổ phần công nghệ Việt Á, 372A/8 Hồ Văn Huê, phường 9, quận Phú Nhuận, TP.HCM. Tên trang thiết bị y tế: Bộ trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro phát hiện RNA của virus Corona (SARS-CoV-2), chủng loại LightPower iVASARS-CoV-2 1st RT-rPCR Kit.

Quyết định có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.

Bộ Y tế nêu rõ, quyết định này bãi bỏ các nội dung liên quan đến Công ty cổ phần công nghệ Việt Á tại quyết định ngày 4-12-2020 của bộ trưởng Bộ Y tế về việc ban hành danh mục trang thiết bị y tế được cấp số lưu hành tại Việt Nam.

Liên quan đến vụ việc Cty Việt Á, ngày 23/6, Chủ tịch nước Nguyễn Xuân Phúc đã ra quyết định số 715/QĐ-CTN về việc hủy bỏ quyết định tặng thưởng Huân chương Lao động hạng ba đối với Công ty cổ phần công nghệ Việt Á, TP.HCM do vi phạm pháp luật nghiêm trọng, gây dư luận xấu trong xã hội.

Quyết định này có hiệu lực thi hành từ ngày ký.

Thảo Nguyên (Tổng hơp)