Bộ Y tế đề xuất "siết" chuẩn sản xuất mỹ phẩm, người phụ trách phải có bằng đại học

Một trong những điểm mới đáng chú ý là đề xuất thắt chặt điều kiện về nhân sự chuyên môn. Theo đó, người phụ trách sản xuất và người phụ trách chất lượng tại cơ sở phải có mặt trong suốt thời gian hoạt động và đáp ứng các tiêu chuẩn khắt khe.

Phải có trình độ đại học trở lên thuộc các chuyên ngành như Dược học, Hóa học, Công nghệ sinh học, Công nghệ thực phẩm hoặc kỹ thuật hóa học phù hợp. Phải có ít nhất 2 năm làm việc tại các cơ sở sản xuất mỹ phẩm, thuốc, thực phẩm bảo vệ sức khỏe hoặc thiết bị y tế.

Đề xuất này nhằm nâng cao năng lực cơ sở, tránh tình trạng sản xuất tràn lan không đảm bảo chất lượng và giúp mỹ phẩm Việt đáp ứng các tiêu chuẩn xuất khẩu quốc tế.

Thay vì duy trì các quy định chồng chéo như hiện nay, Bộ Y tế đề xuất thống nhất điều kiện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm và Giấy chứng nhận "Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm" (CGMP).

Doanh nghiệp có thể đề nghị cấp cả hai chứng nhận cùng lúc trong một quy trình, giúp giảm bớt rào cản hành chính và chi phí. Giấy chứng nhận dự kiến có giá trị vô thời hạn. Tuy nhiên, cơ quan chức năng sẽ thực hiện kiểm tra định kỳ 3–5 năm một lần hoặc kiểm tra đột xuất để đảm bảo doanh nghiệp duy trì điều kiện sản xuất.

Để tạo điều kiện thuận lợi cho doanh nghiệp nhưng vẫn đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng, dự thảo đưa ra các cơ chế quản lý mới. Trong đó, Bộ Y tế dự kiến cắt giảm 4 thủ tục hành chính liên quan đến xác nhận nội dung quảng cáo. Doanh nghiệp tự chịu trách nhiệm quảng cáo phù hợp với công bố và pháp luật, cơ quan nhà nước sẽ tập trung vào công tác hậu kiểm.

Sản phẩm mỹ phẩm sẽ được phân thành 3 nhóm: nguy cơ cao, trung bình và thấp dựa trên thành phần, đối tượng và vùng tiếp xúc để quản lý rủi ro hiệu quả hơn. Khái niệm "Số tiếp nhận Phiếu công bố" sẽ được chuyển sang "Số quản lý" để phục vụ hậu kiểm thông qua Hệ thống cơ sở dữ liệu mỹ phẩm quốc gia.

Dự thảo cũng xác định rõ lộ trình phân cấp thẩm quyền giải quyết thủ tục hành chính. Cụ thể, đến ngày 31/12/2028, Bộ Y tế vẫn tiếp nhận, giải quyết hồ sơ mỹ phẩm nhập khẩu; Cơ quan chuyên môn về y tế thuộc UBND cấp tỉnh tiếp nhận, giải quyết hồ sơ mỹ phẩm sản xuất trong nước.

Từ năm 2029, cơ quan chuyên môn về y tế thuộc UBND cấp tỉnh tiếp nhận và giải quyết toàn bộ thủ tục công bố, gia hạn, thay đổi nội dung đối với tất cả sản phẩm mỹ phẩm của tổ chức, cá nhân có trụ sở chính tại địa bàn.

Việc xây dựng Nghị định mới được đánh giá là bước đi cần thiết để khắc phục những bất cập hiện hành, bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng trước vấn nạn mỹ phẩm giả, kém chất lượng và giúp doanh nghiệp Việt Nam hội nhập sâu rộng hơn vào chuỗi cung ứng toàn cầu.

Minh Phương