Thu hồi lô thuốc giảm đau, chống viêm của Công ty Pharmedic

Theo quyết định của Cục Quản lý Dược, Công ty cổ phần dược phẩm dược liệu Pharmedic, trụ sở tại 367 Nguyễn Trãi, phường Cầu Ông Lãnh, TP.HCM, đã bị xử phạt do vi phạm quy định về chất lượng thuốc trong quá trình sản xuất. Doanh nghiệp này được Bộ Y tế cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược số 778/ĐKKDD-BYT ngày 5/12/2022, với phạm vi hoạt động là sản xuất thuốc.

Hành vi vi phạm được xác định là sản xuất thuốc Diclofen (Diclofenac natri 50 mg), số đăng ký VD-25150-16, lô số 0040724, ngày sản xuất 26/7/2024, hạn dùng đến 26/7/2027, vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định pháp luật. Biên bản vi phạm hành chính trong lĩnh vực dược được lập ngày 12/1/2026.

Diclofenac natri 50 mg Pharmedic là thuốc giảm đau, kháng viêm không steroid, thường được dùng trong các trường hợp đau và viêm mức độ nhẹ đến vừa như đau xương khớp, viêm khớp dạng thấp, thoái hóa khớp, đau cơ, đau lưng, bong gân, chấn thương phần mềm, đau răng, đau sau phẫu thuật hoặc đau bụng kinh. Hoạt chất diclofenac natri giúp ức chế các chất trung gian gây viêm và đau trong cơ thể, từ đó làm giảm triệu chứng khó chịu cho người bệnh.

Căn cứ các quy định hiện hành, Cục Quản lý Dược quyết định phạt tiền Công ty Pharmedic 70 triệu đồng. Cùng với đó, toàn bộ lô thuốc vi phạm buộc phải tiêu hủy theo quy định; mọi chi phí tổ chức thực hiện biện pháp khắc phục hậu quả do doanh nghiệp chịu trách nhiệm.

Quyết định có hiệu lực kể từ ngày ký, doanh nghiệp phải hoàn tất nghĩa vụ nộp phạt trong vòng 10 ngày, nếu chậm trễ sẽ bị áp dụng biện pháp cưỡng chế và tính thêm 0,05% mỗi ngày trên số tiền phạt chưa nộp.

Thu Thủy