Một nhà sản xuất thu hồi tự nguyện 2 lô thuốc Glodas 180
(THPL) - Ngày 2/6, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã có văn bản gửi Công ty TNHH Abbott Healthcare Việt Nam về việc thu hồi tự nguyện 02 lô thuốc Glodas 180 (SĐK: VD-21642-14).
Tin liên quan
- Bộ Y tế yêu cầu bảo đảm công tác khám chữa bệnh, cấp cứu dịp nghỉ lễ 30/4 - 1/5
Đại học Kiến trúc Hà Nội tuyển sinh trình độ đại học chính quy và Chương trình liên kết Quốc tế năm 2024
Chủ nhân học bổng Chủ tịch SIU 2020 Lê Thị Bích Đào tốt nghiệp sau 3,5 năm
5 loại quả để giải khát, bổ sung điện giải mùa nắng nóng
Bộ Y tế cảnh báo sản phẩm Detox Táo hỗ trợ giảm cân chứa chất cấm Sibutramin
» Bộ Y tế thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc Myomethol
» Đình chỉ lưu hành, thu hồi toàn quốc lô kem đánh răng BIS – UP
» Thu hồi lô sản phẩm tắm gội loại bỏ chấy RAILEZA trên toàn quốc
Tại văn bản, Cục Quản lý Dược cho biết đã nhận được Công văn số 0122/RA-Re-AbHC ngày 13/03/2023 của Công ty TNHH Abbott Healthcare Việt Nam (Địa chỉ: Số 35, Đại lộ Tự do, khu công nghiệp Việt Nam - Singapore, phường An Phú, thành phố Thuận An, tỉnh Bình Dương, Việt Nam) về việc tự nguyện thu hồi lô 02 lô thuốc Glodas 180 (Fexofenadin 180mg), SĐK VD-21642-14, số lô 2660041 và số lô 2660051, NSX: 29/07/2020, HSD: 28/07/2023 do Công ty TNHH Abbott Healthcare Việt Nam sản xuất do phát hiện không đạt tiêu chuẩn chất lượng (tạp chất Fexofenadin tạp A).
Về việc này, Cục Quản lý Dược thông tin, theo báo cáo của Công ty TNHH Abbott Healthcare Việt Nam, trong quá trình thực hiện nghiên cứu độ ổn định thuốc đã phát hiện 02 lô thuốc Glodas 180 (Fexofenadin 180mg), SĐK VD-21642-14, số lô 2660041 và số lô 2660051 có cùng NSX: 29/07/2020 và HSD: 28/07/2023 do Công ty TNHH Abbott Healthcare Việt Nam sản xuất không đạt tiêu chuẩn chất lượng (tạp chất Fexofenadin tạp A).
Cụ thể: Lô thuốc số lô 2660051 không đạt tiêu chuẩn chất lượng (tạp chất Fexofenadin tạp A) tại thời điểm độ ổn định 24 tháng. Lô thuốc số lô 2660041 không đạt tiêu chuẩn chất lượng (tạp chất Fexofenadin tạp A) tại thời điểm độ ổn định 31 tháng. Do đó, Cục Quản lý Dược đồng ý với đề xuất của Công ty TNHH Abbott Healthcare Việt Nam về việc thu hồi tự nguyện trên thị trường Việt Nam đối với 02 lô thuốc Glodas 180 kể trên.
Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Công ty TNHH Abbott Healthcare Việt Nam phối hợp với nhà phân phối, trong thời hạn 02 ngày kể từ ngày ban hành công văn này - 1/6/2023, gửi thông báo tới các cơ sở kinh doanh và sử dụng thuốc và thực hiện việc thu hồi thuốc 02 lô thuốc Glodas 180 (Fexofenadin 180mg) SĐK VD-21642- 14 nêu trên theo quy định của Bộ Y tế.
Đồng thời, rà soát quy trình sản xuất, kiểm tra chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc và chất lượng của các lô thuốc Glodas 180 đã sản xuất, xác định nguyên nhân các lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng và có biện pháp khắc phục, đảm bảo chất lượng thuốc đến hết hạn dùng; thực hiện các thủ tục thay đổi, nếu cần thiết. Báo cáo kết quả thu hồi, rà soát nguyên nhân và biện pháp khắc phục về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/06/2023.
Cục yêu cầu Công ty phải nghiêm túc thực hiện theo đúng quy định về quản lý chất lượng thuốc; thực hiện theo dõi chất lượng chất lượng thuốc sản xuất, lưu hành, thu hồi/đề xuất thu hồi ngay khi phát hiện nguy cơ thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Theo tìm hiểu, thuốc Glodas 180 giúp giảm các triệu chứng trong trường hợp như: Bệnh viêm mũi dị ứng theo mùa hoặc viêm mũi dị ứng quanh năm gây các triệu chứng như chảy mũi, hắt hơi, ho, ngứa mũi...ở người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên. Điều trị các triệu chứng nổi mày đay vô căn, dị ứng xuất hiện trên da ở người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên. Điều trị bệnh viêm kết mạc do dị ứng gây ra ngứa mắt, đỏ mắt, chảy nước mắt...
Tuấn Kiệt (t/h)
Tin khác
-
Giải quần vợt bãi biển vô địch quốc gia năm 2024 cúp VTV8 sẽ diễn ra tại Sầm Sơn
-
Cao tốc Cam Lâm – Vĩnh Hảo cho xe lưu thông từ 7 giờ sáng ngày 26/4
-
Thanh Hóa: Bắt thêm 1 đối tượng trong nhóm sản xuất thực phẩm chống đột quỵ giả
-
Văn Phú – Invest: Xây chắc nền tảng, hướng tới tương lai
-
Nghệ sĩ nhiếp ảnh Triệu Đại: Người chép lịch sử chiến dịch Điện Biên Phủ bằng ảnh
-
Hàng triệu xe Honda CR-V và Accord bị điều tra vì lỗi phanh khẩn cấp
Ngày mai 25/5, Ngân hàng Nhà nước tiếp tục đấu thầu bán vàng miếng
(THPL) - Ngân hàng Nhà nước Việt Nam vừa có thông báo tiếp tục tổ chức phiên đấu thầu bán vàng miếng SJC vào ngày 25/04/2024 (Thứ Năm).24/04/2024 17:00:02KĐT sinh thái dọc 2 bên bờ sông Đơ: Mảnh ghép quan trọng thay đổi diện mạo "viên ngọc biển" Sầm Sơn
(THPL) - Những năm gần đây, “viên ngọc biển Đông Dương” TP Sầm Sơn đang vươn mình trở thành một đô thị biển phát triển lớn mạnh,...24/04/2024 12:50:00Doanh nghiệp cần lưu ý khi xuất khẩu dưa hấu sang Trung Quốc
(THPL) - Để đảm bảo cho hàng hóa được xuất khẩu thuận lợi, các doanh nghiệp cần đáp ứng các yêu cầu khi làm thủ tục xuất khẩu dưa...24/04/2024 14:54:34Phó Thủ tướng yêu cầu rà soát tình hình gia tăng nhập khẩu thép cán nóng
(THPL) - Phó Thủ tướng Lê Minh Khái yêu cầu các cơ quan liên quan rà soát tình hình gia tăng nhập khẩu thép cán nóng (HRC) để chủ động thực...24/04/2024 13:01:22
ĐỌC NHIỀU NHẤT
Quảng bá thương hiệu Việt
-
Cộng đồng runner ngóng chờ giải chạy VPBank Can Tho Music Night Run 2024
(THPL) - VPBank Can Tho Music Night Run 2024 sẽ chính thức khởi tranh vào ngày 13/4. Hàng ngàn runner háo hức trải nghiệm lễ hội thể thao âm nhạc lần đầu tiên diễn ra tại đô thị sông nước Cần Thơ. - Vietjet công bố đường bay mới TP. Hồ Chí Minh – Tây An (Trung Quốc)
- Du lịch Việt Nam có thêm điểm đến mới khiến giới thượng lưu khắp toàn...
- Thành lập Công ty TNHH Một thành viên CADIVI miền Bắc
Tôn vinh thương hiệu toàn cầu
-
Văn Phú – Invest: Xây chắc nền tảng, hướng tới tương lai
(THPL) - Ngày 24/04, tại Hà Nội, Công ty Cổ phần Đầu tư Văn Phú - Invest đã tổ chức thành công cuộc họp Đại hội đồng cồ đông thường niên năm 2024. Với mục tiêu giữ vững ổn định, song song với việc tiếp tục phát triển kinh doanh, doanh nghiệp sẽ tiếp tục triển khai loạt dự án tại các địa bàn mang tính trọng điểm và nằm trong kế hoạch chiến lược tầm nhìn đến năm 2032. - SHB năm thứ hai liên tiếp được vinh danh Ngân hàng có hoạt động tài trợ...
- Công bố thêm 1 nhà máy đạt trung hòa carbon, Vinamilk tiến nhanh trên hành trình...
- Quý 1/2024: Techcombank báo lãi 7.802 tỷ đồng, quán quân tỷ lệ CASA ở mức...
- quạt thông gió vuông giá sỉ HCM