FDA công bố hướng dẫn phê chuẩn vắc-xin COVID-19

Theo hãng tin Reuters, một trong những tiêu chuẩn chính trong phê duyệt vắc-xin COVID-19 là vắc-xin phải ngăn ngừa hoặc giảm mức độ bệnh COVID-19 ở ít nhất 50% người tham gia tiêm chủng, FDA cho biết.

Hiện nay có hơn 100 loại vắc-xin COVID-19 đang được thử nghiệm khắp nơi trên thế giới với hi vọng có thể phòng ngừa virus corona chủng mới trong bối cảnh toàn cầu có hơn 10 triệu người nhiễm và hơn nửa triệu người chết vì đại dịch này.

Chính quyền tổng thống Mỹ Donald Trump hồi tháng 5 từng công bố một chương trình có tên gọi là "Operation Warp Speed" để tăng tốc quá trình phát triển các phương pháp trị liệu và vắc-xin khi số ca nhiễm bệnh COVID-19 không ngừng tăng lên tại Mỹ.

Hãng tin Reuters cho hay, nhiều công ty như Pfizer, Moderna và AstraZeneca đã tham gia vào cuộc đua phát triển và chế tạo một vắc-xin ngừa COVID-19. Các chuyên gia y tế cho biết quá trình phát triển vắc-xin có thể kéo dài từ 12 tháng đến 18 tháng.

FDA cũng yêu cầu các nhà phát triển vắc-xin lưu ý thông tin hướng dẫn sử dụng cho phụ nữ mang thai và thông tin chứng minh vắc-xin an toàn và hiệu quả ở trẻ em.

Giám đốc Nhóm Nghiên cứu Vắc-xin Mayo, ông Gregory Poland cho rằng, các hướng dẫn khá chuẩn và chúng gần giống với hướng dẫn về các loại vắc-xin cúm. Ông Gregory Poland không nghĩ các tiêu chuẩn trong hướng dẫn quá cao, mặt khác chúng đủ thấp để phù hợp cho việc phê chuẩn vắc-xin COVID-19 thế hệ đầu tiên.

Được biết, vắc-xin cúm thông thường có hiệu quả dao động từ 30%-70% và cần tiêm chủng hằng năm.

Mai Chi (t/h)