Đơn giản hóa nhiều thủ tục hành chính trong kinh doanh dược, mỹ phẩm

Theo đó, Quyết định phê duyệt cắt giảm, đơn giản hóa quy định về thủ tục hành chính trong 05 lĩnh vực: kinh doanh hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng y tế; kinh doanh dược; sản xuất mỹ phẩm; kinh doanh dịch vụ cai nghiện ma túy tự nguyện, cai nghiện thuốc lá, điều trị HIV/AIDS, chăm sóc người cao tuổi, người khuyết tật, trẻ em; kinh doanh thực phẩm thuộc thẩm quyền của Bộ Y tế.

Ngoài ra, Quyết định cũng phê duyệt cắt giảm, đơn giản hóa quy định về điều kiện kinh doanh đối với 02 lĩnh vực: kinh doanh dịch vụ phẫu thuật thẩm mỹ; kinh doanh thiết bị y tế.

Về lĩnh vực kinh doanh dược, Quyết định cắt giảm, đơn giản hóa việc cấp/cấp lại, điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược thuộc thẩm quyền của Bộ Y tế đối với cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc; cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc; cơ sở kinh doanh dịch vụ bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc; cơ sở kinh doanh dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc; cơ sở kinh doanh dịch vụ thử tương đương sinh học của thuốc; cơ sở tổ chức chuỗi nhà thuốc; cơ sở kinh doanh dịch vụ thử thuốc trên lâm sàng.

Quyết định cũng đơn giản hóa việc cấp/ cấp lại, điều chỉnh giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược thuộc thẩm quyền của Sở Y tế đối với cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc; cơ sở bán lẻ thuốc bao gồm nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã, cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền).

Đối với lĩnh vực sản xuất mỹ phẩm, Quyết định cắt giảm, đơn giản hóa việc cấp/cấp lại/điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm. Cụ thể, Đơn giản hóa điều kiện về nhân sự từ "người phụ trách sản xuất của cơ sở phải có kiến thức chuyên môn về một trong các ngành sau: hóa học, sinh học, dược học hoặc các chuyên ngành khác có liên quan đáp ứng yêu cầu của công việc" thành "người phụ trách sản xuất của cơ sở phải có kiến thức chuyên môn về một trong các ngành sau: hóa học, sinh học, dược học."

Cùng với đó, đơn giản hóa điều kiện về cơ sở vật chất: từ "yêu cầu có địa điểm, diện tích, nhà xưởng, trang thiết bị đáp ứng với yêu cầu về dây chuyền sản xuất, loại sản phẩm mỹ phẩm" thành "yêu cầu có địa điểm, diện tích, nhà xưởng, trang thiết bị đáp ứng với yêu cầu về dây chuyền sản xuất".

Ngoài ra, cắt giảm điều kiện về Hệ thống quản lý chất lượng có yêu cầu kiểm tra chất lượng đối với sản phẩm chờ đóng gói.

Quyết định này có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký ban hành (22/9/2025).

PV