Cục Quản lý Dược xử phạt 60 triệu đồng đơn vị sản xuất thuốc kém chất lượng

Theo đó, tại Quyết định xử phạt số 371/QĐ-XPHC, Công ty PT.Merck Tbk (Indonesia) sản xuất thuốc Viên bao đường Neurobion (Pyridoxin HCl (vitamin B6) 200mg, Thiamin mononitrat (vitamnin B1) 100mg; Cyanocobanlamin (vitamin B12) 200mcg, SĐK VN-20021-16, số lô D0006203, NSX 15.10.20, HD 14.10.23; số lô D0083217, NSX 14.11.20, HD 13.11.23.

Do vi phạm mức độ 3 theo quy định của pháp luật, lãnh đạo Cục Quản lý Dược đã quyết định xử phạt chính với mức phạt là 60 triệu đồng đối với Công ty PT.Merck Tbk (Indonesia).

Cục Quản lý Dược giao cho Công ty PT.Merck Tbk (Indonesia), đại diện chấp hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính là Văn phòng đại diện Công ty TNHH Procter&Gamble Việt Nam (địa chỉ: phường Bến Nghé, quận 1, TP.HCM) để chấp hành quyết định xử phạt.

Doanh nghiệp này phải nghiêm chỉnh chấp hành quyết định xử phạt, nếu không sẽ bị cưỡng chế thi hành.

Trước đó ngày 4/5, Cục Quản lý Dược đã thông báo thu hồi trên toàn quốc thuốc Viên bao đường Neurobion (Pyridoxin HCl (vitamin B6) 200mg, Thiamin mononitrat (vitamnin B1) 100mg; Cyanocobanlamin (vitamin B12) 200mcg do Công ty PT. Merck Tbk (Indonesia) sản xuất, cũng có số đăng ký, số lô và thời hạn dùng như trên.

Toàn bộ lô thuốc bị thu hồi được xác định vi phạm mức độ 3, do chi nhánh Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam (đóng tại quận Bình Tân, TP.HCM) nhập khẩu.

Được biết, viên bao đường Neurobion được chỉ định trong điều trị: Rối loạn thần kinh và các rối loạn mà 3 thành phần chính là vitamin B1, B6 và B12 có thể tác động, chẳng hạn bệnh lý thần kinh trong đái tháo đường, bệnh thần kinh sau ảnh hưởng và viêm dây thần kinh ngoại biên do rượu…Viêm dây thần kinh và đau dây thần kinh cột sống, đặc biệt là liệt mặt, đau thắt lưng, hội chứng cổ chân, đau dây thần kinh tọa. Rối loạn do thiếu vitamin B1, B6, B12 như bệnh beri-beri, thiếu máu nguyên bào sắt, co giật ở trẻ do thiếu pyridoxin, viêm dây thần kinh ngoại biên.

Minh Đức