Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi toàn quốc hai lô sản phẩm rửa mặt và chăm sóc da

Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế), Tạ Mạnh Hùng vừa ký thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy hai lô sản phẩm rửa mặt và chăm sóc da trên toàn quốc.

Lô thứ nhất là sản phẩm E-Cosmetic Face wash gel (Số lô: 001; Ngày sản xuất: 9/11/2023; Số phiếu công bố: 000826/23/CBMP-HCM) do Công ty TNHH tập đoàn Long Phụng chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường; Chi nhánh Công ty TNHH dược phẩm LÁP Việt Nam sản xuất. Hai công ty này đều có địa chỉ tại TP.HCM.

Lô thứ hai là sản phẩm Peeling acne serum (Số lô: 010623; ngày sản xuất 1/6/2023; hạn dùng: 1/6/2026; Số phiếu công bố: 2192/22/CBMP-HCM) do Chi nhánh 2 Công ty cổ phần công nghệ sinh học Bitechpharm (địa chỉ: tại TP.HCM) chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường, sản xuất.

Theo Cục Quản lý Dược, lý do đình chỉ lưu hành, thu hồi hai lô sản phẩm trên do công thức không đúng hồ sơ công bố.

Trước những sai phạm trên, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Peeling acne serum nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm; Tiến hành thu hồi lô và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Công ty cổ phần công nghệ sinh học Bitechpharm phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm Peeling acne serum nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định.

Gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Peeling acne serum nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 31/3/2024. Đồng thời, Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế Tp. Hồ Chí Minh tiến hành thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 2192/22/CBMP-HCM theo quy định tại Điều 46 Thông tư số 06/2011/TT-BYT. Giám sát các công ty thực hiện thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Peeling acne serum không đáp ứng quy định; Báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/4/2024.

Minh Anh (t/h)