Bộ Y tế yêu cầu thu hồi và tiêu hủy gấp 3 lô mỹ phẩm vi phạm của Dược phẩm Phương Đông

Theo Cục Quản lý Dược, 3 lô sản phẩm bị vi phạm chất lượng bao gồm: Mỹ phẩm dành cho trẻ em. Gel chăm sóc răng miệng có nhiều công dụng khác nhau tùy loại.

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã thông báo tới Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, yêu cầu các cơ sở kinh doanh và sử dụng ngừng ngay việc lưu hành 3 lô sản phẩm trên và trả lại cơ sở cung ứng. Các đơn vị này cũng phải tiến hành thu hồi lô và tiêu hủy sản phẩm vi phạm nêu trên, đồng thời kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo của Cục.

Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Công ty TNHH dược phẩm và thương mại Phương Đông phải khẩn trương gửi thông báo thu hồi tới các đơn vị phân phối và tiếp nhận sản phẩm trả lại. Công ty có trách nhiệm tiến hành thu hồi và tiêu hủy toàn bộ lô không đạt chất lượng. Công ty phải gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/11/2025.

Sở Y tế tỉnh Bắc Ninh có trách nhiệm giám sát việc thực hiện thu hồi các lô mỹ phẩm vi phạm của Công ty dược phẩm và thương mại Phương Đông. Sở cũng cần kiểm tra việc chấp hành quy định về quản lý mỹ phẩm của Công ty. Sở Y tế Bắc Ninh phải báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/11/2025.

Được biết, đây không phải là lần đầu tiên Công ty TNHH Dược phẩm và Thương mại Phương Đông bị xử phạt do vi phạm quy định. Trước đó, vào tháng 1/2024, Cục Quản lý Dược đã ra quyết định xử phạt Công ty TNHH Dược phẩm và Thương mại Phương Đông. Các hành vi vi phạm bao gồm:

Chưa cập nhật tiêu chuẩn chất lượng dược chất, tá dược (MiV-N6) và sử dụng tá dược của nhà sản xuất mới mà chưa thông báo thay đổi bổ sung theo quy định đối với 8 loại thuốc đã được cấp Giấy đăng ký lưu hành (GĐKLH). Các thuốc vi phạm bao gồm: Lodegald-Cipro, Maldena-Trigy, Pud-Trocin, Lodegald-Levo, TPHGOLD, Anbabrom, Anbaliv, và Thuốc Siro PLTKID (đã đổi tên thành PEZYPEX).

Sản xuất thuốc có thay đổi nhỏ so với hồ sơ đăng ký đã được phê duyệt nhưng chưa được cơ quan có thẩm quyền phê duyệt nội dung thay đổi theo quy định. Cụ thể là đối với thuốc Maldena-Trigy, hình thức mẫu nhãn thực tế sản xuất không đúng với mẫu nhãn đã được phê duyệt.

Do Công ty TNHH Dược phẩm và Thương mại Phương Đông có hành vi vi phạm nhiều lần (8 thuốc) đối với hành vi vi phạm thứ nhất và vi phạm về sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc, Công ty này đã bị phạt tiền với mức phạt là 70.000.000 đồng.

Tuấn Kiệt