Bộ Y tế đình chỉ lưu hành và thu hồi toàn quốc 20 mỹ phẩm sai phạm về nhãn hiệu

Ngày 24/6, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết vừa có thông báo đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc 20 lô sản phẩm mỹ phẩm do Công ty TNHH quốc tế Đại Cát Á (địa chỉ đăng ký tại P.9, Q.Phú Nhuận, TP.HCM) chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.

Trong đó, 2 sản phẩm: Queendoes rhea serum (số tiếp nhận 241190/24/CBMP-QLD) và Renewing concentrate (số tiếp nhận 232960/24/CBMP-QLD) bị thu hồi và tiêu hủy do có công thức không đúng như hồ sơ đã công bố.

18 mỹ phẩm khác do công ty đưa ra thị trường bị thu hồi do có nhãn ghi công dụng không phù hợp với hồ sơ công bố.

Cục Quản lý Dược yêu cầu buộc tiêu hủy sản phẩm nếu không loại bỏ được yếu tố vi phạm (không thể tách rời nhãn hàng hóa vi phạm ra khỏi hàng hóa).

Yêu cầu Công ty TNHH quốc tế Đại Cát Á phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng 20 sản phẩm nêu trên; tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi toàn bộ 20 sản phẩm không đáp ứng quy định.

Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế TP.HCM giám sát Công ty TNHH quốc tế Đại Cát Á trong việc thực hiện thu hồi 20 sản phẩm nêu trên không đáp ứng quy định.

Sở y tế các tỉnh, thành phố thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng 20 sản phẩm nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng. Đồng thời thu hồi, xử lý theo quy định đối với các đơn vị vi phạm.

Thời gian qua, Bộ Y tế và ngành y tế địa phương đã phát hiện hàng loạt sai phạm tại các cơ sở sản xuất, kinh doanh; thu hồi, tiêu hủy nhiều thuốc, mỹ phẩm giả, kém chất lượng.

Trong tháng cao điểm vừa qua, Cục Quản lý Dược đã ban hành Quyết định số 610/QĐ-QLD ngày 20/5/2025, thành lập 05 Tổ kiểm tra, kiểm tra đột xuất tại các tỉnh, thành phố: Hà Nội, Hồ Chí Minh, Đồng Nai, Bình Dương, Long An, An Giang, Nam Định, Phú Thọ, Bắc Ninh, kiểm tra tại 38 cơ sở, trong đó, lĩnh vực dược là 18 cơ sở (9 cơ sở sản xuất; 9 cơ sở nhập khẩu thuốc); 20 cơ sở kinh doanh mỹ phẩm (trong đó có 13 cơ sở sản xuất mỹ phẩm, 7 cơ sở kinh doanh, công bố mỹ phẩm)

Qua quá trình kiểm tra, Đoàn kiểm tra đã phát hiện 17 cơ sở có các hành vi vi phạm hành chính, Cục Quản lý Dược đã chuyển thông tin vi phạm đến các cơ quan chức năng để xử lý theo thẩm quyền, cụ thể: Lĩnh vực dược, 7 cơ sở có hành vi vi phạm hành chính, trong đó có 2 cơ sở kinh doanh dược, 5 cơ sở sản xuất thuốc.

Các Tổ kiểm tra của Cục Quản lý Dược đã tham mưu Lãnh đạo Cục ban hành văn bản tạm dừng sản xuất đối với 1 cơ sở do chỉ đáp ứng nguyên tắc GMP mức độ 4; yêu cầu hủy 841 ống thuốc Milgamma N không đạt chất lượng về cảm quan (do bệnh viện bảo quản không đúng điều kiện ghi trên nhãn và trả lại Công ty) và 02 lô bán thành phẩm dùng để sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe do không đáp ứng điều kiện bảo quản; kiến nghị với cơ quan chức năng (Cục Quản lý Y Dược cổ truyền) xem xét lại phạm vi trong giấy chứng nhận GMP của 1 đơn vị do tại thời điểm kiểm tra, dây truyền sản xuất vị thuốc cổ truyền không hoạt động trong thời gian dài và không còn đủ thiết bị như tại thời điểm đánh giá.

Lĩnh vực mỹ phẩm, 9 cơ sở có hành vi vi phạm hành chính, các vi phạm chủ yếu là các hành vi công bố; quảng cáo; sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm có thành phần không đúng với Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

Trước thực trạng này, Bộ Y tế đang xây dựng kế hoạch, triển khai đồng bộ các giải pháp gồm rà soát các quy định của pháp luật theo hướng tăng cường chế tài xử lý để đảm bảo tính răn đe. Tăng cường hiệu quả công tác kiểm tra, giám sát của các cấp quản lý. Xây dựng cơ sở dữ liệu thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành, kết nối liên thông các cơ sở kinh doanh dược để truy xuất thông tin về nguồn gốc, xuất xứ của thuốc. Đẩy mạnh hậu kiểm, thanh tra, kiểm tra định kỳ và đột xuất.

Minh Anh