Bộ Y tế đề xuất siết chặt quy định ghi nhãn hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn

Theo Bộ Y tế, việc xây dựng Thông tư quy định về việc sử dụng hóa chất và quản lý chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng, y tế được thực hiện theo nhiệm vụ giao tại khoản 3 Điều 2 Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Đầu tư số 24/2026/QH16.

Văn bản này được ban hành nhằm tiếp tục duy trì và hoàn thiện các quy định quản lý an toàn hóa chất trong sản xuất cũng như kiểm soát chất lượng chế phẩm sau khi Nghị định số 91/2016/NĐ-CP được bãi bỏ. Điều này giúp bảo đảm tính liên tục và thống nhất của hệ thống pháp luật, nâng cao hiệu quả quản lý nhà nước của Bộ Y tế, đồng thời tạo cơ sở pháp lý áp dụng các phương thức kiểm tra nhà nước về chất lượng chế phẩm lưu thông trên thị trường.

Theo nội dung dự thảo, việc ghi nhãn cũng như sử dụng nhãn điện tử cho các chế phẩm lưu thông trong nước và nhập khẩu sẽ thực hiện theo quy định tại Chương IV Nghị định số 37/2026/NĐ-CP của Chính phủ (hướng dẫn thi hành Luật Chất lượng sản phẩm, hàng hóa) kết hợp với hướng dẫn của Hệ thống hài hòa toàn cầu về phân loại và ghi nhãn hóa chất (GHS) do Bộ trưởng Bộ Công Thương ban hành.

Bên cạnh các nội dung chung theo quy định hiện hành, nhãn chế phẩm bắt buộc phải có đầy đủ các thông tin sau:

Tên và phân loại sản phẩm: Tên thương mại của chế phẩm; nhãn hiệu đã đăng ký sở hữu trí tuệ (nếu có); kèm theo cụm từ quy định: "Chế phẩm diệt… (ghi rõ tên côn trùng, ví dụ: muỗi, ruồi…) trong gia dụng" hoặc "Chế phẩm diệt khuẩn dùng trong y tế".

Thành phần và hàm lượng: Ghi rõ hàm lượng hoạt chất, hóa chất nguy hiểm và phụ gia cộng hưởng (nếu có).

Công dụng và hướng dẫn sử dụng: Nêu cụ thể liều lượng, cách dùng; riêng chế phẩm diệt khuẩn phải ghi rõ hiệu lực diệt khuẩn và tên vi sinh vật.

Hạn dùng chuyên biệt: Hạn sử dụng thông thường cùng hạn dùng sau khi mở nắp bao bì trực tiếp đối với các sản phẩm có hoạt chất dễ bay hơi hoặc dễ biến đổi định lượng (như chế phẩm diệt khuẩn).

Cảnh báo và xử lý rủi ro: Thông tin cảnh báo về nguy cơ gây hại đối với sức khỏe con người và môi trường; hướng dẫn biện pháp xử lý kịp thời khi bị nhiễm chế phẩm.

Trách nhiệm pháp lý và xuất xứ: Tiêu chuẩn công bố áp dụng; xuất xứ hàng hóa; tên, địa chỉ, số điện thoại của đơn vị chịu trách nhiệm về chế phẩm (và đơn vị nhập khẩu đối với hàng nhập khẩu).

Truy xuất nguồn gốc bằng mã số, mã vạch: Bắt buộc có mã vạch (Bar code), mã QR, mã DataMatrix Code (DMC) hoặc mã phù hợp để phục vụ truy xuất nguồn gốc, tra cứu hướng dẫn sử dụng điện tử và thực hiện ghi nhãn bằng phương thức điện tử.

Để tránh gây nhầm lẫn và nâng cao tính khả dụng cho người dùng, dự thảo cũng đặt ra các yêu cầu khắt khe về mặt hình thức trình bày:

Tên thương mại phải được viết liên tục, đúng theo văn bản thông báo lưu hành và phải có kích thước chữ lớn nhất so với các nội dung bắt buộc khác trên nhãn.

Nhãn phải in trực tiếp hoặc gắn chắc chắn trên bao bì; chữ in rõ ràng, dễ đọc, không bị mờ nhạt hay rách nát trong suốt quá trình lưu thông, bảo quản và sử dụng.

Nền nhãn tuyệt đối không được trùng với màu chỉ độ độc của chế phẩm nhằm bảo đảm khả năng nhận diện cấp độ nguy hiểm một cách trực quan.

Đối với bao bì có kích thước nhỏ: Trong trường hợp bao bì trực tiếp không đủ diện tích, trên sản phẩm tối thiểu phải ghi rõ 3 thông tin: Tên hàng hóa; Tên, địa chỉ của tổ chức/cá nhân chịu trách nhiệm; Xuất xứ hàng hóa. Các nội dung bắt buộc còn lại phải được in đầy đủ trên nhãn phụ hoặc tài liệu kèm theo chế phẩm.

Đối với chế phẩm nhập khẩu: Nếu nhãn gốc chưa thể hiện đầy đủ các thông tin theo luật định, doanh nghiệp nhập khẩu phải có trách nhiệm bổ sung nhãn phụ bằng tiếng Việt sau khi thông quan và trước khi đưa ra lưu thông. Nội dung nhãn phụ phải phản ánh đúng bản chất, nguồn gốc chế phẩm, không làm sai lệch thông tin và phải giữ nguyên vẹn nhãn gốc.

Đối với chế phẩm có độ độc nhóm III, IV (theo chuẩn GHS): Nhãn bắt buộc phải ghi rõ khuyến cáo: Việc sử dụng phải được thực hiện bởi đơn vị cung cấp dịch vụ diệt côn trùng, diệt khuẩn chuyên nghiệp.

Thông qua việc hoàn thiện quy định ghi nhãn, Bộ Y tế hướng tới tăng cường minh bạch thông tin sản phẩm, xác định trách nhiệm của doanh nghiệp sản xuất, nhập khẩu và bảo đảm người sử dụng tiếp cận đầy đủ các cảnh báo an toàn trước khi sử dụng chế phẩm.

Xem toàn văn nội dung dự thảo: Tại đây!

Minh Anh