Bộ Y tế chỉ đạo tổng rà soát kem chống nắng trên thị trường

Tại văn bản, Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương khẩn trương kiểm tra việc ghi nhãn, quảng cáo các sản phẩm mỹ phẩm chống nắng trên địa bàn; tăng cường lấy mẫu mỹ phẩm chống nắng để kiểm tra, xác định chỉ số SPF (Sun Protection Factor).

Đồng thời, yêu cầu các cơ sở sản xuất, kinh doanh, chịu trách nhiệm đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường thực hiện đúng các quy định về quản lý mỹ phẩm và thực hiện rà soát hồ sơ thông tin sản phẩm (Product Information File -PIF), phương pháp và kết quả xác định chỉ số SPF của sản phẩm, bảo đảm đầy đủ, chính xác, sẵn sàng cung cấp khi cơ quan chức năng yêu cầu kiểm tra chất lượng;

Rà soát nội dung phiếu công bố sản phẩm  mỹ phẩm có ghi tính năng, công dụng chống nắng, bảo đảm tuân thủ đúng các quy định hiện hành; Rà soát nhãn sản phẩm ghi tính năng, công dụng chống nắng, chỉ số SPF, bảo đảm phù hợp với quy định ghi nhãn, nội dung chính xác, thống nhất với phiếu công bố và tuân thủ Hướng dẫn của ASEAN về ghi nhãn sản phẩm mỹ phẩm chống nắng.

Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu thu hồi các số tiếp nhận phiếu công bố không đáp ứng quy định.

Liên quan đến sản phẩm kem chống nắng, trước đó, Cục Quản lý Dược ban hành thông báo đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc đối với lô mỹ phẩm Hanayuki Sunscreen Body - Hộp 1 tuýp 100 gam do vi phạm quy định về ghi nhãn và chất lượng sản phẩm.

Lô sản phẩm bị đình chỉ có thông tin ghi trên nhãn: số tiếp nhận phiếu công bố 779/24/CBMP-ĐN, số lô: 0010125, ngày sản xuất: 06.01.2025, hạn dùng: 05.01.2027. Sản phẩm do Công ty TNHH thương mại dịch vụ VB Group (địa chỉ: tầng lửng cao ốc Đại Thanh Bình, số 911-917 Nguyễn Trãi, phường 14, quận 5, TP.HCM) chịu trách nhiệm đưa ra thị trường và được sản xuất bởi Công ty cổ phần nhà máy y tế EBC Đồng Nai (địa chỉ Khu công nghiệp Giang Điền, huyện Trảng Bom, tỉnh Đồng Nai).

Theo kết luận kiểm nghiệm của Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM ngày 28/4/2025, chỉ số chống nắng (SPF) được ghi trên nhãn sản phẩm là SPF 50 không phù hợp với kết quả kiểm nghiệm thực tế (SPF 2,4). Theo hồ sơ công bố sản phẩm đã được Sở Y tế Đồng Nai cấp, công dụng của sản phẩm không hề đề cập đến chỉ số SPF 50 như ghi trên nhãn.

Căn cứ các quy định pháp luật hiện hành, Cục Quản lý Dược yêu cầu đình chỉ lưu hành, thu hồi toàn quốc lô sản phẩm trên do vi phạm chất lượng và thông tin nhãn sản phẩm. Yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng mĩ phẩm ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng và thu hồi lô sản phẩm này. Đồng thời, giám sát việc thu hồi, xử lĩ các vi phạm theo đúng quy định.

Yêu cầu Công ty VB Group và Công ty cổ phần nhà máy y tế EBC Đồng Nai khẩn trương thông báo, tiếp nhận, thu hồi toàn bộ sản phẩm không đạt chất lượng. Trường hợp không thể khắc phục vi phạm, buộc phải tiêu hủy sản phẩm theo quy định pháp luật. Báo cáo thu hồi phải gửi về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/6/2025.

Sở Y tế TP.HCM và Sở Y tế Đồng Nai có trách nhiệm giám sát, kiểm tra việc thu hồi cũng như tuân thủ quy định sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm của hai doanh nghiệp trên. Kết quả kiểm tra, giám sát phải được báo cáo về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/6/2025.

Minh Phương