Tạm ngừng lưu hành kem chống nắng Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++

Ngày 19/9, Cục Quản lý Dược ban hành văn bản sau khi nhận được báo cáo từ các Trung tâm Kiểm nghiệm dược phẩm - mỹ phẩm tại Lâm Đồng, Lào Cai và Yên Bái. Kết quả kiểm nghiệm hai lô sản phẩm kem chống nắng Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++, do Công ty CP Nghiên cứu và Sản xuất dược phẩm Meracine (Bắc Ninh) sản xuất và Công ty CP Dược phẩm Tín Phong (Hà Nội) phân phối, cho thấy chỉ số chống nắng thực tế chỉ đạt SPF 8,9 – 10,0, thấp hơn rất nhiều so với công bố trên nhãn là SPF 50+.

Mặc dù Công ty Meracine đã xuất trình thêm kết quả kiểm nghiệm tại một số đơn vị khác với chỉ số phù hợp công bố, nhưng để bảo đảm an toàn cho người tiêu dùng, Cục Quản lý Dược quyết định tạm ngừng lưu hành sản phẩm trên toàn quốc.

Theo đó, Cục yêu cầu các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm phải ngừng ngay việc kinh doanh, niêm phong, bảo quản sản phẩm hoặc trả lại cơ sở cung ứng cho đến khi có kết luận chính thức.

Ngoài ra, Công ty Meracine và Công ty Tín Phong phải thông báo tới toàn bộ hệ thống phân phối, tiếp nhận sản phẩm bị trả lại, phối hợp với Sở Y tế Bắc Ninh lấy mẫu kiểm tra lại chỉ số chống nắng và rà soát quy trình sản xuất, bảo quản. Báo cáo nguyên nhân chênh lệch chỉ số SPF phải được gửi về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/10/2025.

Sở Y tế các tỉnh, thành phố có trách nhiệm kiểm tra, giám sát việc ngừng lưu hành và xử lý nghiêm cơ sở vi phạm. Riêng Sở Y tế Bắc Ninh cần phối hợp lấy mẫu toàn bộ lô sản phẩm tại Meracine, gửi Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh để đánh giá lại chất lượng.

Cục Quản lý Dược khẳng định, chỉ những sản phẩm đáp ứng đúng tiêu chuẩn chất lượng và an toàn mới được phép lưu thông, nhằm bảo vệ sức khỏe và quyền lợi chính đáng của người tiêu dùng.

Ngọc Thuận