Đình chỉ lưu hành thuốc Cảm Xuyên hương của Công ty Dược phẩm Hà Thành

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ra thông báo đình chỉ lưu hành thuốc cảm Xuyên hương do Công ty TNHH Dược phẩm Hà Thành sản xuất.
Cụ thể, thuốc cảm Xuyên hương có số lô 02, NXS: 08/9/2015, HSD: 07/9/2018, SĐK: V483-H12-10.
Kết quả kiểm nghiệm cho thấy, loại thuốc này không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ đồng đều khối lượng, giới hạn nhiễm khuẩn. Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty TNHH Dược phẩm Hà Thành phối hợp với nhà phân phối và các cơ sở kinh doanh khẩn trương thu hồi lô thuốc này và gửi báo cáo thu hồi về Cục trước ngày 06/01/2017.

Thanh Tra Bộ Y tế vừa ra quyết định xử phạt 20 triệu đồng đối với công ty Actavis International Limited vì thay đổi bao bì thuốc Irprestan 150mg, số đăng ký VN-16102-13, lô sản xuất 167644, ngày sản xuất 09/2015, hạn dùng 09/2017, khi chưa được phép của cơ quan có thẩm quyền.

Irprestan 150mg là thuốc kê đơn dùng trong điều trị tăng huyết áp, đang được lưu hành tại Việt Nam. 

Công ty Actavis International Limited có văn phòng đại diện tại số 235 đường Đồng Khởi, Phường Bến Nghé, Quận 1, TP HCM. Giấy phép hoạt động của doanh nghiệp nước ngoài về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam Số 271-01/GP-2013/01 được Bộ Y tế cấp ngày 24/01/2013, do ông Khổng Doãn Trường làm đại diện.

Công ty đã vi phạm quy định tại Điểm a Khoản 1 Điều 44 Nghị định số 176/2013/NĐ-CP ngày 14 tháng 11 năm 2013 của Chính phủ về quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.

Thảo Nguyên