Cục Quản lý Dược thu hồi thuốc kháng sinh Cefaclor vì kém chất lượng
(THPL) - Ngày 20/8, Cục Quản lý Dược đã ban hành Công văn số 2825/QLD-CL thông báo thu hồi toàn quốc thuốc kháng sinh viên nén dài bao phim Cefaclor 375mg (Cefaclor) vì không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Tin liên quan
Bộ Y tế yêu cầu chủ động triển khai, phòng chống dịch bệnh dịp năm học mới
Hành trình vượt ngàn cây số giành lại đôi chân cho con mắc ung thư xương
Đội ngũ bác sĩ chuyên sâu, quy trình điều trị số hóa, nhanh chóng tại nha khoa Dr. Care - Implant Clinic
Đã có hơn 200 trường đại học công bố điểm chuẩn, nhiều ngành trên 29 điểm
Việc đầu tiên cần làm của tân sinh viên sau khi trúng tuyển
» Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi, tiêu hủy mỹ phẩm Ginseng Beauty Cream
» Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi, tiêu hủy sản phẩm Đại lực hoàng
» Bộ Công Thương thu hồi giấy phép phân phối xăng dầu của 2 doanh nghiệp
Tại thông báo nêu rõ, viên nén dài bao phim Cefaclor 375mg (Cefaclor), số GĐKLH: VD-14047-11, số lô: 0124, ngày sản xuất 23/1/2024, hạn sử dụng 23/1/2027 do Chi nhánh Công ty cổ phần dược phẩm và sinh học y tế-Mebiphar (Lô III, 18 đường số 13, Khu công nghiệp Tân Bình, quận Tân Phú, TP. Hồ Chí Minh) sản xuất không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan (vi phạm mức độ 2).
Cục Quản lý Dược thông báo đến sở y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương về việc thu hồi toàn quốc viên nén dài bao phim Cefaclor 375mg (Cefaclor), số GĐKLH: VD-14047-11, số lô: 0124, ngày sản xuất 23/1/2024, hạn sử dụng 23/1/2027 do Chi nhánh Công ty cổ phần dược phẩm và sinh học y tế- Mebiphar.
![](https://thuonghieuvaphapluat.vn/Images//2024/08/21/thu-hoi-thuoc-vi-pham-6672.jpg)
Đồng thời, Cục Quản lý Dược yêu cầu chi nhánh Công ty cổ phần dược phẩm và sinh học y tế phối hợp với nhà phân phối thuốc gửi thông báo tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng viên nén dài bao phim Cefaclor 375mg (Cefaclor) có trách nhiệm thu hồi số thuốc có số lô trên; đồng thời, kiểm tra, giám sát và xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Sở Y tế TP.HCM tiến hành kiểm tra và giám sát Chi nhánh Công ty cổ phần dược phẩm và sinh học y tế thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.
Trước đó, Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM (Bộ Y tế) đã lấy mẫu thuốc Viên nén dài bao phim Cefaclor 375mg (Cefaclor), số GĐKLH: VD-14047-11, số lô: 0124, ngày sản xuất: 23.1.2024, hạn sử dụng: 23.1.2027 do Chi nhánh Công ty cổ phần dược phẩm và sinh học y tế (Lô III -18 đường số 13, khu công nghiệp Tân Bình, quận Tân Phú, TP.HCM) sản xuất để tiến hành kiểm nghiệm.
Kết quả cho thấy, mẫu thuốc trên không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan, độ hòa tan trung bình dưới 50% so với tiêu chuẩn chất lượng. Đây là thuốc vi phạm mức độ 2.
Được biết, viên nén dài bao phim Cefaclor 375mg (Cefaclor) là thuốc được chỉ định điều trị các nhiễm khuẩn đường hô hấp do các vi khuẩn nhạy cảm như: viêm tai giữa cấp, viêm xoang cấp, viêm họng, viêm amidan tái phát nhiều lần, viêm phổi, viêm phế quản mạn trong đợt diễn biến, nhiễm khuẩn đường tiết niệu dưới không biến chứng (viêm bàng quang), nhiễm khuẩn da và phần mềm,...
Tuấn Minh (t/h)
Tin khác
Hà Nội: Tiêu hủy gần 5.000 chiếc bánh trung thu nhập lậu
Tổng cục Thuế yêu cầu rà soát 100% người bán hàng livestream
Nutifood đứng đầu thị trường sữa bột pha sẵn trẻ em tại Việt Nam
Thủ tướng yêu cầu bảo đảm trật tự, ATGT dịp Quốc khánh 2/9
Đóng góp hiệu quả cho thể thao Công an Nhân dân, tập đoàn T&T Group được vinh danh
Đồng “Điệu" - mini collection couple từ FAPAS
Giá vàng và ngoại tệ ngày 21/8: Vàng tăng dựng đứng, USD xuống mốc 101
(THPL) - Giá vàng thế giới tăng vọt lên đỉnh cao mới sau khi chinh phục thành công lần 2 ngưỡng 2.500 USD/ounce, nhờ sức cầu rất mạnh đối...21/08/2024 09:35:43BIDV tài trợ vốn xây dựng Khu phức hợp Cap Saint Jacques tại TP. Vũng Tàu
(THPL) - Lễ ký kết Hợp đồng tín dụng tài trợ Dự án vừa được Ngân hàng TMCP Đầu tư và Phát triển Việt Nam (BIDV) và Tổng Công ty Cổ phần...21/08/2024 08:51:27BIDV dành 10.000 tỷ đồng tài trợ các dự án “Công trình Xanh”
(THPL) - Chương trình này được Ngân hàng TMCP Đầu tư và Phát triển Việt Nam (BIDV) triển khai nay đến 31/12/2025 và áp dụng cho các doanh nghiệp...21/08/2024 08:50:40Dự báo thời tiết ngày 21/8: Bắc Bộ mưa lớn, đề phòng ngập úng đô thị
(THPL) - Theo dự báo, hôm nay 21/8, ở khu vực Bắc Bộ có mưa vừa, mưa to có nơi mưa rất to hơn 230mm. Cảnh báo, mưa lớn có khả năng gây ra ngập úng...21/08/2024 07:41:40
ĐỌC NHIỀU NHẤT
Quảng bá thương hiệu Việt
-
Tháng Ngâu, khách Việt vẫn “rần rần” chốt cọc VinFast VF 7 để hưởng ưu đãi chồng ưu đãi
(THPL) - Vốn là mẫu xe có thiết kế, trang bị và khả năng vận hành vượt tầm giá, loạt ưu đãi “lợi đơn, lợi kép” khiến VinFast VF 7 trở thành mẫu xe được quan tâm nhất, ngay cả trong tháng “Ngâu” – tháng 7 âm lịch. - WinMart đa dạng hóa mô hình bán lẻ, kích cầu với chương trình “Giá siêu...
- Nhiều ưu đãi cho doanh nghiệp đầu tư vào ngành y tế, giáo dục
- VinClub thăng hạng đặc quyền cho hàng triệu khách hàng của Vingroup
Tôn vinh thương hiệu toàn cầu
-
Vinamilk là doanh nghiệp FMCG duy nhất 12 năm liền có mặt trong top 50 công ty niêm yết của Forbes Việt Nam
(THPL) - 12 năm liên tiếp có mặt trong nhóm dẫn đầu của bảng xếp hạng 50 Công ty niêm yết tốt nhất, Vinamilk còn là đại diện duy nhất của ngành sữa và cả ngành hàng tiêu dùng nhanh (FMCG) sở hữu “kỉ lục” này. Điều này cũng cho thấy vì sao Vinamilk vẫn luôn là cái tên hấp dẫn với các nhà đầu tư và có ảnh hưởng lớn đến thị trường. - Masan - Nơi làm việc tốt nhất châu Á 2024
- Dai-ichi Life Việt Nam vinh dự đạt danh hiệu “Top 10 Công ty Bảo hiểm Nhân...
- Hòa Phát đạt 3.320 tỷ đồng lợi nhuận trong quý 2/2024